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Type: Lymphome cutané primitif B diffus à grandes cellules « type-jambe ». - Le promoteur: Hôpitaux de Bordeaux
Hôpitaux de Bordeaux MAJ Il y a 4 ans

Étude REV-LEG : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du lénalidomide (Revlimid®), chez des patients ayant un lymphome cutanés primitifs B diffus à grandes cellules “type-jambe” en rechute ou réfractaire à un traitement initial associant rituximab et polychimiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du lénalidomide (Revlimid®) chez des patients ayant un lymphome cutanés primitifs B diffus à grandes cellules “type-jambe” en rechute ou réfractaire à un traitement initial associant rituximab et polychimiothérapie. Les patients recevront un traitement par lénalidomide administré en perfusion intraveineuse, tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines pendant un an ou jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un bilan biologique complet toutes les quatre semaines, d’un examen radiologique (TEP scan et scanner Thoraco-abdomino-pelvien et cérébral) tous les six mois, et complèteront un questionnaire de qualité de vie tous les deux mois, pendant un an. Dans le cadre d’une étude biologique optionnelle, des prélèvements de tissus tumoraux (biopsie cutanée et prélèvement sanguin) seront réalisés à l’inclusion.

Essai clos aux inclusions
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